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Accueil > BAYER PACK 7 X PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR CHIEN 7,5 ML

BAYER
PACK 7 X PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSION ORALE POUR CHIEN 7,5 ML

Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds et les coccidies

PACK
108.50
Certains pays requièrent la délivrance d’une ordonnance pour la vente de ce médicament.

PROCOX® 0,9 mg/ml + 18 mg/ml Suspension orale pour chiens

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Emodepside ..... 0,9 mg/ml
Toltrazuril ..... 18 mg/ml
Butylhydroxytoluène (E321 ; comme anti-oxydant) ..... 0,9 mg/ml
Acide sorbique (E200 ; comme conservateur) ..... 0,7 mg/ml

Forme pharmaceutique:
Suspension orale.
Suspension blanche à jaunâtre.

Espèce cibles:
Chiens.

Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:
Pour les chiens atteints ou présumés atteints d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds et les coccidies des espèces suivantes :

- Vers ronds (nématodes)
Toxocara canis (adultes mature et immature, stade larvaire L4)
Uncinaria stenocephala (adulte mature)
Ancylostoma caninum (adulte mature)
Trichuris vulpis (adulte mature)

- Coccidies
Isospora ohioensis complex
Isospora canis

PROCOX® est efficace contre la multiplication d’Isospora et contre l’excrétion des ookystes. Bien que le traitement permette la réduction de la propagation de l’infection, il n’est pas efficace contre les signes cliniques d’infection chez les animaux déjà infectés.

Contre-indications:
Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou pesant moins de 0,4 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
PROCOX® est efficace contre la multiplication des coccidies et contre l’excrétion des ookystes. La multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien ce qui peut causer des entérites. Par conséquent, le traitement PROCOX® seul ne résorbe pas les symptômes cliniques résultant des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés avant le traitement. Dans de tels cas, un traitement de soutien peut être nécessaire.

Le traitement contre les Isospora doit avoir pour objectif de diminuer l’excrétion des ookystes dans l’environnement et de réduire ainsi le risque de réinfection dans les groupes/chenils avec infections à Isospora déclarées et récurrentes.
Une stratégie de prévention, y compris des efforts pour éliminer l’infection, doit être mise en place. Le traitement par PROCOX® est une des mesures nécessaires de la stratégie.

Afin de prévenir la réinfection à partir de l’environnement, la mise en œuvre de mesures d’hygiène, en particulier propreté et absence d’humidité, est importante. Les ookystes d’Isospora résistent à de nombreux désinfectants et peuvent survivre pendant de longues périodes. Le retrait rapide des matières fécales avant la sporulation des ookystes (dans les 12 heures) réduit le risque de transmission de l’infection. Une administration de PROCOX® à une portée/groupe est généralement suffisante pour réduire l’excrétion des ookystes d’Isopora. Dans les chenils présentant des crises récurrentes de la maladie causée par Isospora, chaque portée doit être traitée pendant une période prolongée, afin de contrôler, et réduire progressivement le niveau d’infection. Au sein d’un groupe, tous les chiens doivent être traités en même temps, y compris les animaux adultes car ils peuvent présentés une infection subclinique.
Des tests de diagnostic (flottaison fécale) déterminant la présence et le niveau d’excrétion des ookystes dans les groupes d’animaux peuvent être utiles à la fin d’un programme de contrôle pour évaluer son efficacité.

Comme avec tout antiparasitaire, l’utilisation fréquente et à long terme des anthelminthiques ou des anti-protozoaires peut entraîner l’apparition de résistances. Un schéma thérapeutique approprié établi par un vétérinaire assurera un contrôle parasitaire adéquat et réduira le risque de développement de résistance. Toute utilisation inutile du produit doit être évitée. Le renouvellement d’un traitement est indiqué seulement si une infection mixte à coccidies et nématodes comme décrite dans la rubrique "Indications d'utilisation" est toujours suspectée ou démontrée.

Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
L’utilisation du PROCOX® n’est pas recommandée chez les colley ou chez les chiens de races apparentées porteurs ou suspectés d’être porteurs de la mutation mdr1 -/-, car il a été montré que la tolérance du produit chez des chiots mutants mdr1 -/- était plus basse que chez les autres chiots. L’emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P.
Compte tenu de l’expérience limitée chez les chiens sévèrement affaiblis ou souffrant d’un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, l’utilisation de ce produit ne se fera chez ces animaux, qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
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Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.
En cas de contact oculaire accidentel, rincer abondamment les yeux à l’eau.
En cas d’ingestion accidentelle, particulièrement chez les enfants, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Effets indésirables (fréquence et gravité):
Des troubles digestifs légers et transitoires (par exemple vomissement ou ramollissement des selles) peuvent survenir.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:
L’innocuité de la spécialité n’a pas été investiguée chez les chiennes gestantes ou allaitantes. L’utilisation chez les chiennes gestantes ou allaitantes pendant les deux premières semaines d’allaitement n’est donc pas recommandée.

Interactions médicamenteuses et autres:
L’émodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.

Posologie:
La dose minimale recommandée est de 0,5 ml/kg de poids corporel (pc) soit 0,45 mg/kg pc d’émodepside et 9 mg/kg pc de toltrazuril.

Une seule administration est généralement efficace pour réduire l’excrétion des ookystes. Le renouvellement d’un traitement est indiqué seulement si une infection mixte à coccidies et nématodes comme décrite dans la rubrique "Indications d'utilisation" est toujours suspectée ou démontrée.
En fonction de la pression de l’infection dans l’environnement, la stratégie de traitement doit être adaptée à chaque élevage. Voir aussi la rubrique "Mise en garde particulière à chaque espèce cible".

- Mode d’administration
Administration par voie orale, chez les chiens à partir de 2 semaines et pesant au moins 0,4 kg.
Bien secouer le flacon avant utilisation.
Retirer le bouchon. Utiliser une seringue standard avec embout Luer pour chaque traitement. Afin d’assurer un dosage correct lors du traitement des chiens pesant jusqu’à 4 kg, utiliser une seringue avec des graduations de 0,1 ml. Pour les chiens pesant plus de 4 kg, une seringue avec des graduations de 0,5 ml peut être utilisée.
Insérer fermement l’embout de la seringue dans l’ouverture du flacon.
Retourner le flacon et prélever le volume nécessaire.
Remettre le flacon dans sa position droite avant de retirer la seringue.
Refermer le flacon avec le bouchon après utilisation.
Administrer la suspension directement dans la gueule du chien.
Jeter la seringue après traitement (il n’est pas possible de la nettoyer).

voie d'administration:
Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):
L’innocuité de la dose recommandée a été démontrée chez des chiots traités toutes les 2 semaines à 5 reprises.
Des troubles de l’appareil digestif légers et transitoires tels que selles molles et vomissements ont été occasionnellement observés quand le médicament vétérinaire a été administré de façon répétée jusqu’à 5 fois la dose recommandée.

Temps d'attente:
Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques:
L’émodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la classe des depsipeptides. Il est actif contre les vers ronds (ascaris, ankylostomes et trichures). Dans ce produit, l’émodepside est responsable de l’efficacité contre Toxocara canis, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.
Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille des récepteurs de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies des genres Eimeria et Isospora. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Caractéristiques pharmacocinétiques:
Après administration orale chez le rat, l’émodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse.
L’émodepside non métabolisée et des dérivés hydroxylés sont les principaux produits d’excrétion.
Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement chez les mammifères. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.

Cinétique de la suspension orale
Après traitement de chiens âgés d’un an à la dose approximative de 0,45 mg d’émodepside et 9 mg de toltrazuril par kg de poids corporel, des moyennes géométriques des concentrations sériques maximales de 39 µg/l d’émodespide et 17,28 mg/l de toltrazuril ont été observées.
Les concentrations maximales d’émodepside et de toltrazuril ont été atteintes respectivement 2 heures et 18 heures après traitement.
L’émodepside a été éliminée du sérum avec une demi-vie de 10 heures tandis que la demi-vie du toltrazuril est de 138 heures.

Incompatibilités:
Aucune connue.

Durée de conservation:
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 semaines.

Précautions particulières de conservation selon pertinence:
Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Compte tenu de sa dangerosité pour les poissons et les autres organismes aquatiques, le produit ne doit pas être déversé ou atteindre les cours d’eau.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:
Titulaire de l'AMM :
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH
D-51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE