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Accueil > MERIAL PACK 4 X KETOFEN 1% SOLUTION INJECTABLE POUR CHIEN ET CHAT 20 ML

MERIAL
PACK 4 X KETOFEN 1% SOLUTION INJECTABLE POUR CHIEN ET CHAT 20 ML

Oulagement des douleurs et de l’inflammation associées à des problèmes musculo-squelettiques ou des autres affections douloureuses chez le chien et le chat

PACK
98.80
Certains pays requièrent la délivrance d’une ordonnance pour la vente de ce médicament.

Le soulagement des douleurs et de l’inflammation associées à des problèmes musculo-squelettiques ou
des autres affections douloureuses chez le chien et le chat.
Traitement symptomatique des états fébriles.

4.3 Contre-indications
Ulcères gastro-duodénaux et syndromes hémorragiques.
Insuffisance rénale, hépatique et cardiaque.
Allergie connue au kétoprofène.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce-cible
Aucune.

4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
L’utilisation chez des animaux très jeunes (< 6 semaines) ou des animaux âgés peut apporter un risque
supplémentaire et un contrôle clinique attentif est requis.
Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, car la toxicité rénale
peut être augmentée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Eviter le contact avec la peau et les yeux. Rincer abondamment avec de l’eau si nécessaire. Si l’irritation
persiste, consulter un médecin.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Laver les mains après utilisation.

Composition qualitative et quantitative
Principe actif:
Kétoprofène 10 mg
Excipient:
Alcool benzylique 10 mg
Solvant:
Eau pour préparation injectable qsp 1 ml

Effets indésirables (fréquence et gravité)
Dans de très rares cas, des manifestations d'intolérance digestive (vomissements) sont observées. Elles
rétrocèdent rapidement à l'arrêt du traitement.
Une réaction locale (gonflement ou oedème local) peut apparaître après une administration par voies
intramusculaire ou sous-cutanée.

4.7 Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
En l’absence de données spécifiques sur la chienne ou la chatte, il est conseillé de ne pas utiliser le
produit durant la gestation ou la lactation.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction
Ne pas associer avec d’autres anti-inflammatoires stéroïdiens et non-stéroïdiens, ni avec des diurétiques
ou des anticoagulants.
L’utilisation concomitante avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques (par ex.
aminoglycosides) doit être évitée.

4.9 Posologie et mode d'administration
Chien: administration par voies intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.
Chat: administration par voie sous-cutanée.
Posologie: 2 mg de principe actif par kg, soit 0,2 ml par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à 3
jours consécutifs.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique ‘effets indésirables’ n'a été constaté après
l’administration d’une double dose pendant trois fois la durée recommandée.

4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5. PROPRIÈTÈS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: dérivés de l’acide propionique
Code ATC vet: QM01AE03

5.1 Propriétés pharmacodynamiques
KETOFEN 1% est une solution injectable contenant du kétoprofène à une concentration de 10 mg/ml.
Le kétoprofène fait partie des dérivés de l’acide propionique et appartient à la classe des acides
carboxyliques. Tout comme les autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) il possède des
propriétés anti-inflammatoires, antalgiques et antipyrétiques.
Dans les modèles classiques de l’inflammation, le kétoprofène a prouvé une activité puissante.
Le mode d’action primaire du ketoprofène repose sur l’inhibition de la synthèse des prostaglandines en
interférant avec les enzymes cyclo-oxygénase (COX-1, COX-2) dans la cascade métabolique de l’acide
arachidonique.

5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Les paramètres pharmacocinétiques pour chats et chiens sont repris dans les tableaux suivants:

CHAT

Après une injection sous-cutanée chez le chat, l’absorption du kétoprofène est rapide. Les valeurs des pics
plasmatiques (Cmax = 6.8 µg/ml) sont atteintes approximativement dans les 20 minutes qui suivent. La
biodisponibilité est > 90%. L’élimination est approximativement deux fois plus rapide chez le chat que
chez le chien. Après des administrations répétées à 24 heures d’intervalle, il n’y a pas de
bioaccumulation.

Chat (2 mg/kg)

Paramètres Chat - injection s.c.
Biodisponibilité (%) 94 ± 15
Demi-vie plasmatique (heures) 1.5 ± 0.5
Cmax (µg/ml) 6.8 ± 1.0
Tmax (heures) 0.3 ± 0.1

CHIEN

Après une injection chez le chien, l’absorption du kétoprofène est rapide. Un compte-rendu des
paramètres pharmacocinétiques en ce qui concerne les injections par voie souscutanée, intramusculaire ou
intraveineuse, est repris dans le tableau ci-dessous.
Les valeurs des pics plasmatiques sont atteintes approximativement dans les 20 minutes qui suivent. Les
biodisponibilités après une injection sous-cutanée ou intramusculaire sont similaires (85% et 73%
respectivement). Le temps de demi-vie plasmatique chez le chien est plus que deux fois plus long que
chez le chat, suite à une élimination plasmatique plus lente chez le chien (après une injection
intraveineuse: 0,06 l/kg/h chez le chien comparé à 0,16 l/kg/h chez le chat).
Il n y a pas de biocaccumulation suite à des administrations répétées à 24 heures d’intervalle.

Chien (2 mg/kg)

Paramètres s.c. i.m. i.v.
Biodisponibilité (%) 85 ± 17 73 ± 9 -
Demi-vie plasmatique
(heures)
4.4 ± 0.4 3.1 ± 1.1 4.6 ± 1.2
Cmax (µg/ml) 6.9 ± 1.1 11.6 ± 2.6 -
Tmax (heures) 0.5 ± 0.2 0.1 ± 0.02 -

6. INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients
L-Arginin
Alcool benzylique
Chlorure de sodium
Acide citrique monohydraté

6.2 Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger à une autre substance dans la même seringue.

6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 36 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

6.4 Précautions particulières de conservation
Conserver à l’abri de la chaleur et de la lumière.

6.5 Nature et composition du récipient
Flacon de 20 ou 50 ml.
Verre brun type I
bouchon en élastomère dérivé du chlorobutyle.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6 Précautions particulières pour l’élimination des médicaments non utilisés ou des déchets
dérivés de tels médicaments vétérinaires

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.