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Accueil > MERIAL PACK 4 X CERTIFECT CHIENS DE 2 À 10 KG 3 PIPETTES

MERIAL
PACK 4 X CERTIFECT CHIENS DE 2 À 10 KG 3 PIPETTES

Antiparasitaire pour chiens

PACK
117.60
Certains pays requièrent la délivrance d’une ordonnance pour la vente de ce médicament.

Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum et les puces Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis . Traitement des infestations par les poux broyeurs Trichodectes canis . Prévention de la contamination de l’environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce. Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces DAPP . Élimination des puces et des tiques en 24 heures. Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tiques pendant 5 semaines et jusqu’à 5 semaines pour les puces.
Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose pendant 4 semaines. ​

Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Principes actifs
Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre :
CERTIFECT® Solution pour spot-on chiens de 2-10 kg (dose unitaire de 1,07 ml)
Fipronil ..... 67 mg
(S)- Methoprene ..... 60,3 mg
Amitraz ..... 80 mg
CERTIFECT® Solution pour spot-on chiens de 10-20 kg (dose unitaire de 2,14 ml)
Fipronil ..... 134 mg
(S)- Methoprene ..... 120,6 mg
Amitraz ..... 160 mg
CERTIFECT® Solution pour spot-on chiens de 20-40 kg (dose unitaire de 4,28 ml)
Fipronil ..... 268 mg
(S)- Methoprene ..... 241,2 mg
Amitraz ..... 320 mg
CERTIFECT® Solution pour spot-on chiens de 40-60 kg (dose unitaire de 6,42 ml)
Fipronil ..... 402 mg
(S)- Methoprene ..... 361,8 mg
Amitraz ..... 480 mg

Excipients
Butylhydroxyanisole ..... 0,02 %
Butylhydroxytoluène ..... 0,01 %

Forme pharmaceutique:
Solution pour spot-on. Solution de couleur ambre claire à jaune.

Espèce cibles:
Chiens.

Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles:
Chez les chiens :
- traitement et prévention des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum) et les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
- traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
- prévention de la contamination de l’environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce. Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).

Élimination des puces et des tiques en 24 heures. Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tiques pendant 5 semaines et jusqu’à 5 semaines pour les puces.
Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées (babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) pendant 4 semaines.

Contre-indications:
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, diabète, fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
Le médicament vétérinaire reste efficace après exposition au soleil ou si l’animal est mouillé par la pluie, un bain ou une immersion dans l’eau. Cependant, un shampooing ou une immersion de l’animal dans l’eau immédiatement après le traitement, ou des shampooings fréquents, peuvent réduire la durée d’action. Dans ces cas, ne pas traiter plus d’une fois toutes les deux semaines.
Ne pas laver les animaux traités pendant les 48 heures suivant le traitement. Si le chien doit être lavé, il est préférable de réaliser le shampooing avant l’application du médicament vétérinaire.
Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier, la zone de couchage et les zones de repos habituelles du chien comme les tapis, les fauteuils et les canapés. En cas d’infestation massive par les puces et au début de la mise en place des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit adapté au traitement de l’environnement puis régulièrement aspirées.
Après un traitement avec CERTIFECT®, les tiques sont généralement tuées et se détachent du chien dans les 24 heures suivant l’infestation, sans avoir pris de repas de sang. Cependant, l’attachement de tiques isolées après le traitement ne peut être exclu. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue, si les conditions sont défavorables.

Précautions particulières d'emploi chez les animaux:
Eviter tout contact avec les yeux du chien.
Pour application spot-on uniquement. Ne pas administrer par voie orale ni par une autre voie.
Il est important de veiller à ce que le médicament vétérinaire soit appliqué sur une peau sèche, dans une zone où l’animal ne peut pas se lécher, et de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
La zone traitée peut sembler humide ou grasse après le traitement.
En l’absence d’études d’innocuité supplémentaires, ne pas répéter le traitement à des intervalles de moins de 2 semaines, ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et les chiens de moins de 2 kg de poids corporel (pc).
Il convient d’empêcher les chiens d’accéder aux cours d’eau et aux rivières dans les 48 heures suivant le traitement (voir la rubrique "Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments").

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
L’administration de ce médicament nécessite des précautions à prendre par la personne qui l’administre. Lors de sa prescription et de sa délivrance, il est nécessaire d’inviter les propriétaires à prendre connaissance de la notice avant utilisation.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation de la peau, des réactions allergiques et de légères irritations de l’œil chez l’homme.
Les animaux ou les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients devraient éviter le contact qui peut entrainer, dans de rares cas, une irritation respiratoire et des réactions dermiques chez certains individus.
Le port de gants protecteurs est recommandé. Éviter tout contact direct avec le site d’application.
Ne pas laisser les enfants jouer avec les chiens traités tant que le site d’application n’est pas sec. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
Ce médicament vétérinaire contient de l’amitraz qui peut provoquer des effets secondaires neurologiques chez l’homme. L’amitraz est un inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO) ; c’est pourquoi les personnes prenant des médicaments contenant un IMAO doivent faire particulièrement attention.
Pour minimiser le risque potentiel d’inhalation, il est recommandé d’appliquer le produit sur le chien en extérieur ou dans une zone bien aérée.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit. Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Jeter les pipettes immédiatement après utilisation. Les pipettes non utilisées doivent être conservées dans l’emballage métallique intact.
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l’eau et au savon. Si le produit entre en contact accidentellement avec les yeux, rincer abondamment à l’eau.
Si des effets secondaires sont observés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Effets indésirables (fréquence et gravité):
Des réactions cutanées transitoires au site d’application (décoloration de la peau, perte locale des poils, démangeaison, rougeur) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées peuvent être observées dans de rares cas. Il est possible d’observer une léthargie, une ataxie, des vomissements, une anorexie, une diarrhée, une salivation excessive, une hyperglycémie, une augmentation de la sensibilité à la stimulation, une bradycardie ou une bradypnée. Ces signes sont transitoires et disparaissent généralement sans traitement en 24 heures.
Dans de très rares cas, certains chiens sensibles peuvent développer une irritation de la peau au site d’application. D’autres formes de dermatites y compris de type pemphigus peuvent apparaître dans des cas encore plus rares. Si cela se produit, contacter rapidement votre vétérinaire pour demander conseil et interrompre le traitement.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte:
L’innocuité a été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives atteignant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée. La spécialité peut être utilisée au cours de la gestation et de la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres:
Aucune donnée disponible.

Posologie:
La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-methoprene et de 8 mg/kg pour l’amitraz.

- Schéma thérapeutique
Chaque mois pendant la saison des tiques et/ou des puces, selon la situation épidémiologique locale.

- Conseils pour une administration correcte
Choisir la taille de la pipette appropriée en fonction du poids du chien. Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser l’association appropriée de deux pipettes permettant de s’approcher le plus possible du poids corporel du chien.

- Mode d'administration
Pour un pack de 3, séparer tout d’abord une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations. Utiliser une paire de ciseaux pour découper la plaquette thermoformée en suivant la ligne pointillée (ou plier le coin comme indiqué et retirer la feuille de métal).
Retirer la pipette et la tenir droite. Couper l’embout de la pipette avec une paire de ciseaux.
Ecarter les poils jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l’embout de la pipette sur la peau. Appuyer sur la pipette, appliquer environ la moitié des contenus à mi-chemin du cou, entre la base du crâne et les omoplates. Répéter l’application à la base du cou et entre les omoplates afin de vider la pipette.

voie d'administration:
Usage externe (spot-on).

Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes):
L’innocuité a été démontrée chez les chiens adultes en bonne santé traités jusqu’à 5 fois la dose recommandée (traités jusqu’à 6 fois à des intervalles de deux semaines) et chez les chiots (âgés de 8 semaines et traités une fois).
L’innocuité a également été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives, atteignant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée.
Le risque d’effets secondaires (voir la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" peut cependant augmenter en cas de surdosage ; c’est pourquoi il convient de toujours traiter les animaux en utilisant la taille de pipette adaptée à leur poids corporel.

Les effets secondaires connus de l’amitraz et de ses métabolites sont dus aux effets agonistes du récepteur α-2-adrénergique. Il peut s’agir d’une hypersalivation, de vomissements, d’une léthargie, d’une hyperglycémie, d’une bradycardie ou d’une bradypnée.
Ces signes sont transitoires et disparaissent généralement sans traitement en 24 heures. Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d’utiliser comme antidote l’hydrochlorure d’atipamézole, un antagoniste des récepteurs α2-adrénergiques.

Temps d'attente:
Sans objet.

Propriétés pharmacologiques:
Ce médicament vétérinaire est une solution insecticide et acaricide à usage topique associant des principes actifs adulticides, le fipronil et l’amitraz, et un principe actif ovicide et larvicide, le (S)-methoprene.

Propriétés pharmacodynamiques:
Le fipronil est un insecticide acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazolés. Le fipronil et son métabolite le fipronil sulfone agissent au niveau des canaux chlorure ligands-dépendants, en particulier les canaux faisant intervenir le neurotransmetteur acide γ-aminobutyrique (GABA), et au niveau des canaux glutamate (Glu, seuls canaux chlorure ligands-dépendants des invertébrés) désensibilisants (D) et non désensibilisants (N), bloquant ainsi le transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.

Le (S)-methoprene est un régulateur de la croissance des insectes (RCI) de la classe des analogues de l’hormone juvénile qui inhibe le développement des stades immatures des insectes. Mimant l’action de l’hormone juvénile, ce composé provoque une altération du développement et la mort des formes immatures de puces. L’activité ovicide du (S)-methoprene appliqué sur l’animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coquille des œufs de puce venant d’être pondus, soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes.
Le (S)-methoprene est aussi efficace dans la prévention du développement des larves et des cocons de puce, ce qui empêche la contamination de l’environnement des animaux traités par les stades immatures de puces.

L’amitraz est une formamidine acaricide qui agit comme agoniste sur les récepteurs de l’octopamine, entraînant une stimulation excessive des synapses octopaminergiques des acariens, se traduisant par des tremblements et des convulsions. De plus, à des concentrations sub-létales, ces composés peuvent provoquer une anorexie chez les acariens et empêcher leur reproduction.
Des propriétés spécifiques, décrites comme une action répulsive provoquant la rétractation rapide du rostre et la chute des tiques de l’animal hôte et provoquant le détachement des tiques, ont été rapportées pour l’amitraz.

L’association de l’amitraz et du fipronil agit sur plusieurs sites du système nerveux des tiques. Une faible dose d’amitraz, associée au fipronil, présente une efficacité synergique contre les tiques, induisant une élimination plus rapide (commençant dès 2 heures et supérieure à 90 % à 24 heures) et une durée d’action plus longue que ce qui a pu être constaté avec chaque principe actif administré seul.
Le traitement avec CERTIFECT® provoque le détachement des tiques quand il est appliqué sur un chien avec une infestation pré-existante, empêche leur attachement et les tue rapidement dans les 24 heures en inhibant la prise du repas de sang et le risque concomitant de transmission d’agents pathogènes par des tiques infectées. Le risque de développement de la babésiose canine, de l’ehrlichiose monocytaire canine, de l’anaplasmose granulocytaire et de la borréliose est par conséquent réduit pendant 4 semaines, de manière indirecte.
Des études ont démontré l’absence d’interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique chez les mammifères entre le fipronil, le (S)-methoprene et l’amitraz.

Caractéristiques pharmacocinétiques:
L’absorption systémique de CERTIFECT® est faible pour les trois principes actifs après administration topique.

Fipronil
Biodisponibilité absolue : 9,5 %. Concentration maximale moyenne (Cmax) plasmatique : 19 ng/ml, observée après 5 jours (Tmax).
Les concentrations plasmatiques étaient inférieures à 1 ng/ml (limite de quantification) environ 33 jours après administration topique.
(S)-Methoprene et Amitraz
L’absorption dermique est très faible et toutes les concentrations plasmatiques étaient inférieures à la limite de quantification (10 ng/ml) pour le (S)-methoprene et indétectables pour l’amitraz (< 0,75 ng/ml) dans la plupart des échantillons.

Métabolisme, excrétion et distribution
Le principal métabolite du fipronil sur le pelage du chien et dans sa circulation sanguine est le dérivé sulfone. Le fipronil sulfone est produit sur le pelage (concentrations moyennes < 16 % des concentrations de fipronil pendant le premier mois suivant le traitement).
Le (S)-methoprene est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate qui sont ensuite incorporés aux matériaux endogènes.
L’amitraz se dégrade sur le pelage du chien en N-méthyl-N’-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % des concentrations d’amitraz). De petites concentrations de diméthylaniline, un produit mineur de dégradation de l’amitraz, ont également été observées sur le pelage du chien après application, mais en quantités négligeables.
Une étude pharmacocinétique portant sur les principes actifs seuls et en association, menée chez le chien, a montré l’absence d’interaction médicamenteuse entre les principes actifs susceptible d’affecter leurs paramètres pharmacocinétiques.
Les trois principes actifs sont bien distribués sur le pelage du chien pendant la première semaine suivant l’application. Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone, d’amitraz et de (S)-methoprene dans le pelage diminuent ensuite avec le temps et sont détectables pendant au moins 58 jours après application. Les principaux métabolites sont distribués sur tout le pelage du chien. Les concentrations de fipronil sulfone ont diminué jusqu’à des concentrations < 0,6 µg/g 58 jours après application topique. De faibles niveaux de N-méthyl-N’-(2,4-xylyl) formamidine étaient détectables pendant 30 jours après application.

Incompatibilités:
Aucune connue.

Durée de conservation:
- Pour la pipette de 1,07 ml
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
- Pour la pipette de 2,14 ml, 4,28 ml ou 6,42 ml
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence:
À conserver dans l’emballage d’origine.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments:
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales et ne doivent pas être déversés dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché / exploitant:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché et date de première autorisation:
CERTIFECT® Solution pour spot-on pour chiens de 2‑10 kg : EU/2/11/125/001 (carte de 1 pipette) ; EU/2/11/125/005 (boîte cartonnée de 3 pipettes)
CERTIFECT® Solution pour spot-on pour chiens de 10‑20 kg : EU/2/11/125/002(carte de 1 pipette) ; EU/2/11/125/006 (boîte cartonnée de 3 pipettes)
CERTIFECT® Solution pour spot-on pour chiens de 20‑40 kg : EU/2/11/125/003 (carte de 1 pipette) ; EU/2/11/125/007 (boîte cartonnée de 3 pipettes)
CERTIFECT® Solution pour spot-on pour chiens de 40‑60 kg : EU/2/11/125/004 (carte de 1 pipette) ; EU/2/11/125/008 (boîte cartonnée de 3 pipettes)
AMM du 06/05/2011.