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Accueil > MERIAL PACK 2 X ENACARD 20 MG POUR CHIEN 28 COMPRIMÉS

MERIAL
PACK 2 X ENACARD 20 MG POUR CHIEN 28 COMPRIMÉS

Le médicament vétérinaire est indiqué, chez le chien, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque

PACK
110.60
Certains pays requièrent la délivrance d’une ordonnance pour la vente de ce médicament.

1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Merial Belgium NV/SA, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL SAS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France)

2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

ENACARD, comprimés

3. LISTE DES SUBSTANCESACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS

Comprimés de 20 mg
Enalaprili maleas : 20 mg

4. ENACARD INDICATIONS

Le médicament vétérinaire est indiqué, chez le chien, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque débutante (stade II), modérée (stade III) ou sévère (stade IV), causée par une régurgitation mitrale ou une cardiomyopathie, en association avec des diurétiques. Pour l'amélioration de la tolérance à l'effort et l'accroissement de la survie des chiens atteints d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.

5. ENACARD CONTRE-INDICATIONS

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes. La sécurité d'emploi pour les chiens reproducteurs n'a pas été établie.
Ne pas utiliser avec des diurétiques d’épargne du potassium.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’énalapril.

6. ENACARD EFFETS INDÉSIRABLES

Il a été démontré que le médicament vétérinaire est généralement bien toléré. Lors d'études cliniques, le nombre d'effets secondaires n'a pas été significativement plus élevé avec le médicament vétérinaire qu'avec le placébo. Dans la plupart des cas, les effets secondaires ont été légers et de nature transitoire et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement. Les effets secondaires suivants ont été signalés:
Azotémie

Lors d'essais cliniques, aucune différence significative dans l'incidence de l'azotémie n'a été signalée entre des chiens recevant un traitement conventionnel et un placébo (8,3 %) et des chiens recevant un traitement conventionnel et du médicament vétérinaire (9,4 %).

En général
Aucune différence significative n'a été signalée en ce qui concerne l'incidence des symptômes cliniques qui comprenaient : étourdissements, somnolence, hypotension, désorientation ou incoordination entre des chiens recevant un traitement conventionnel et un placébo (0,8 %) et des chiens recevant un traitement conventionnel et du médicament vétérinaire (3,0 %).
Dans de très rares cas, des vomissements et de la diarrhée sont observés.
Si vous constatez des effets indésirable graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

7. ENACARD ESPÈCE CIBLE

Chiens.

8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION

La dose journalière recommandée du médicament vétérinaire chez le chien est de 0,5 mg/kg de poids, administrée par voie orale. En l'absence de réponse clinique adéquate dans les 2 semaines, la dose doit être augmentée à 0,5 mg/kg de poids corporel administrée deux fois par jour. L'augmentation de la dose peut s'effectuer plus rapidement si les symptômes d'insuffisance cardiaque le requièrent. Les chiens doivent être attentivement observés pendant les 48 heures suivant le traitement initial ou l'augmentation de la dose.
La posologie individuelle doit être administrée en fonction du poids du chien et à l'aide de la combinaison appropriée des différents dosages.

Un traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque doit être administré aux chiens pendant plus d'un jour avant d'instaurer le traitement au médicament vétérinaire.
Insuffisance rénale
L'azotémie pré-rénale est généralement la conséquence de l'hypotension causée par une diminution de la fonction cardio-vasculaire. Des substances qui réduisent le volume sanguin, telles que les diurétiques, ou qui ont un effet vasodilatateur, telles que les inhibiteurs de l'ECA, peuvent parfois contribuer à réduire la pression sanguine. Ceci peut entraîner de l'hypotension ou accroître une hypotension déjà existante et résulter en azotémie pré-rénale. Des chiens ne souffrant d'aucune maladie rénale décelable peuvent présenter des augmentations légères et transitoires de l'urée ou du taux de créatinine lorsque le médicament vétérinaire est administré simultanément à un diurétique. La fonction rénale devrait être surveillée avant le début du traitement au médicament vétérinaire et 2 à 7 jours après le début du traitement. Si des symptômes d'hypotension ou d'azotémie se manifestent ou si les concentrations d'urée et/ou de créatinine augmentent de façon significative par rapport aux concentrations présentes avant le traitement, la dose de diurétique et/ou du médicament vétérinaire devrait être réduite, ou leur administration devrait être arrêtée.
Une surveillance périodique de la fonction rénale devrait être poursuivie. Si des symptômes cliniques de surdosage se manifestent (par exemple, l'azotémie) après l'augmentation de la dose d'une à deux fois par jour, celle-ci devrait être réduite à une fois par jour.

9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

10. TEMPS D’ATTENTE

Sans objet.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine.
A conserver en dessous de 25°C.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant après EXP.

12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES

Précautions particulières d'emploi chez les animaux Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
− Ne pas briser ou écraser les comprimés.
− Le maléate d'énalapril est approuvé pour utilisation en médecine humaine. En cas d'ingestion par l'être humain, contacter immédiatement un médecin et/ou le Centre Antipoisons.
− Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions nécessaires afin d’éviter une exposition accidentelle car il a été démontré que les inhibiteurs de l’ECA affectent le fœtus pendant la grossesse.
− Lavez les mains après utilisation du produit.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte Fertilité:
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament vétérinaire chez les chiennes gestantes. La sécurité d'emploi pour les chiens reproducteurs n'a pas été établie.
Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes destinées à la reproduction. L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Au cours d’études de laboratoire sur les rats et après observation chez l’homme, les inhibiteurs d’ECA se sont révélés être tératogènes pendant la grossesse.
Interactions médicamenteuses et autres

Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez le chien simultanément à d'autres traitements conventionnels de l'insuffisance cardiaque. Lire attentivement la rubrique ‘Insuffisance rénale’ sous ‘Posologie et mode d'administration’.
Ne pas utiliser avec des diurétiques d’épargne du potassium.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Il a été démontré que le médicament vétérinaire, administré à la dose recommandée, possède une marge de sécurité adéquate chez les chiens souffrant d'insuffisance cardiaque. L'innocuité du médicament vétérinaire a été étudiée de manière approfondie chez diverses espèces comprenant des souris, des rats et des singes, ainsi que chez l'être humain, afin d'évaluer sa toxicité générale.
Des chiens normaux recevant 15 mg/kg/jour (soit 30 fois la dose standard recommandée) pendant un an n'ont présenté aucun effet secondaire ni changement. Aucun antidote n'a été identifié.

13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2015
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
BE-V167316 – BE-V167325 – BE-V167334 – BE-V167343 – BE-V167352